亚洲精品中文视频,在线观看aaa,丁香五月欧美成人,亚洲成人高清,成人免费观看视频在线观看,在线日韩中文,成人av免费播放

技術(shù)中心

淺談藥物水分檢查方法

2009年11月19日 11:14:43人氣:441來源:

資料類型文件資料大小0
下載次數(shù)0資料圖片 【點(diǎn)擊查看】
上 傳 人默認(rèn)需要積分0
關(guān) 鍵 詞
暫無上傳相關(guān)文件
【資料簡(jiǎn)介】
   水分含量的多少,對(duì)藥物的穩(wěn)定性、理化性狀及生理作用等都可能產(chǎn)生影響。所以多數(shù)原料藥及固體制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都規(guī)定有水分檢查項(xiàng)。根據(jù)水分子與藥物分子之間結(jié)合的緊密程度,藥物中的水分可以簡(jiǎn)單的分為結(jié)合水和吸附水,但二者之間并沒有嚴(yán)格的界限。
   水分的分析方法很多,有費(fèi)休氏法、測(cè)定法、差示掃描量熱法、單晶X-射線衍射法等方法。其中費(fèi)休氏法、干燥失重測(cè)定法是zui為常用的兩種方法。
    卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀法是根據(jù)碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中與水起定量反應(yīng)的原理測(cè)定水分。測(cè)定時(shí)先將樣品在規(guī)定的溶劑中溶解后滴定,通常情況下樣品中所有水分均釋放到溶劑中,所以測(cè)定結(jié)果包括吸附水和結(jié)合水兩部分。但應(yīng)當(dāng)注意:一些氧化劑如鉻酸鹽,還原劑如硫代硫酸鹽以及其它能與試液生成水的化合物會(huì)干擾測(cè)定;有些羰基化合物對(duì)此法也有干擾:活潑的醛和酮與試劑中的甲醇反應(yīng)生成縮醛和水,造成檢查結(jié)果偏高?!?br />   干燥失重測(cè)定法測(cè)定的是樣品在常壓或減壓的條件下經(jīng)干燥后所減失的重量,減失部分除有極小量的有機(jī)溶劑外主要是水分。該方法能夠準(zhǔn)確測(cè)定大部分藥品的水分含量,但當(dāng)樣品中含有結(jié)晶水,尤其是當(dāng)結(jié)晶水與藥物分子結(jié)合緊密時(shí),測(cè)定的結(jié)果往往不是樣品中水的總量,而只是吸附水。
   熱重分析法是在程序控制溫度下,測(cè)量物質(zhì)重量與溫度關(guān)系的一種技術(shù)。通常情況下,本法適用于藥物結(jié)晶水的測(cè)定和貴重藥物(樣品用量較?。┗蛟诳諝庵幸籽趸幬锏母稍锸е氐姆治?。同干燥失重測(cè)定法一樣,該方法也是利用加熱使樣品失重,只是利用程序控制溫度,優(yōu)點(diǎn)在于其測(cè)定時(shí)所需樣品的量較小,分析時(shí)間較短,數(shù)據(jù)處理更方便,獲得的信息量大。但當(dāng)結(jié)晶水與藥物分子結(jié)合的非常緊密時(shí),結(jié)晶水在藥物熔融分解時(shí)才釋放,此時(shí)的測(cè)定結(jié)果易造成樣品中不含結(jié)晶水的假象。
   差示掃描量熱法是在程序控制溫度下測(cè)量輸給待測(cè)物質(zhì)與參比物的能量差與溫度(或時(shí)間)關(guān)系的一種技術(shù),當(dāng)樣品中含有結(jié)晶水時(shí),其圖譜中通常會(huì)出現(xiàn)明顯的吸熱峰。但在結(jié)晶水與樣品分子結(jié)合緊密時(shí),結(jié)晶水的吸熱峰有可能與樣品熔融吸熱峰相重疊。
   單晶X-射線衍射法能夠準(zhǔn)確確定該晶型下樣品中是否結(jié)合結(jié)晶水,以及結(jié)合的方式,但缺點(diǎn)在于單晶的制備難度大,耗時(shí)長(zhǎng),有時(shí)甚至無法獲得單晶,因此該方法具有一定的局限性。
    綜上所述,建議常規(guī)水分測(cè)定方法的選擇時(shí)遵循下列原則:當(dāng)樣品易溶于甲醇或吡啶,且不干擾滴定時(shí),費(fèi)休氏法;如果常規(guī)試驗(yàn)條件下費(fèi)休氏法不適合測(cè)定該品種的水分,可以考慮干燥失重測(cè)定法,但在方法學(xué)研究時(shí),建議采用費(fèi)休氏法、熱重分析法、差示掃描量熱法并結(jié)合文獻(xiàn)報(bào)道進(jìn)行綜合分析和驗(yàn)證;對(duì)于全新結(jié)構(gòu)的藥物,建議進(jìn)行單晶X-射線分析,確認(rèn)樣品中水分的結(jié)合方式,以便為后期的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究和生理活性研究提供確切的化學(xué)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。

上一篇:豬口蹄疫病毒(FMDV)Elisa試劑盒說明書

下一篇:葡聚糖的基本特征介紹


我要投稿
  • 投稿請(qǐng)發(fā)送郵件至:(郵件標(biāo)題請(qǐng)備注“投稿”)hbzhan@vip.qq.com
  • 聯(lián)系電話0571-87759680
環(huán)保行業(yè)“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù)平臺(tái)
環(huán)保在線APP

功能豐富 實(shí)時(shí)交流

環(huán)保在線小程序

訂閱獲取更多服務(wù)

微信公眾號(hào)

關(guān)注我們

抖音

環(huán)保在線網(wǎng)

抖音號(hào):hbzhan

打開抖音 搜索頁掃一掃

視頻號(hào)

環(huán)保在線

公眾號(hào):環(huán)保在線

打開微信掃碼關(guān)注視頻號(hào)

快手

環(huán)保在線

快手ID:2537047074

打開快手 掃一掃關(guān)注
意見反饋