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廣州沃霖實驗室設備有限公司
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焦紅在福建調研醫(yī)療器械監(jiān)管工作
2013-12-17 閱讀(1472)
2013年12月11～12日，食品藥品安全總監(jiān)焦紅在福建省調研食品藥品監(jiān)管工作。焦紅實地考察了廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司、安普利生物工程有限公司和國藥控股福建有限公司，詳細了解生產企業(yè)的產品制造工藝、質量管理體系、產品追溯系統(tǒng)和不良反應監(jiān)測情況，系統(tǒng)了解經營企業(yè)的運行和管理情況。在福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗所，焦紅與檢驗人員進行了座談。
調研期間，焦紅聽取了福建省食品藥品監(jiān)管局機構改革情況、醫(yī)療器械監(jiān)管的主要工作和明年的工作設想。焦紅肯定了福建省局醫(yī)療器械監(jiān)管工作的思路和成效，認真聽取了省局提出的意見建議。對于下一步工作，焦紅指出，一是進一步重視法規(guī)體系建設，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》即將出臺，其中涉及很多監(jiān)管方式的重大調整，監(jiān)管部門必須提前研究，做好準備，穩(wěn)步推進。二是落實監(jiān)管責任，要督促企業(yè)落實首負責任，各級監(jiān)管部門要承擔相應的監(jiān)督檢查職責，省局要加大對市縣局的工作指導力度。三是加強技術支撐單位的能力建設，確保醫(yī)療器械技術審評、體系考核、不良反應監(jiān)測隊伍能夠滿足當?shù)禺a業(yè)發(fā)展和群眾用械安全的需求。四是加強信息化建設，信息化是提高行政能力有效手段，要建立互聯(lián)互通的醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，方便公眾查詢和監(jiān)管人員使用。
總局醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負責人陪同調研。
醫(yī)療器械一類 二類 三類產品生產車間 實驗室設計施工 余工
