醫(yī)用冷敷貼剝離強(qiáng)度測(cè)試方法

時(shí)間：2025/2/14閱讀：168

醫(yī)用冷敷貼作為一種常見(jiàn)的醫(yī)療器械，其剝離強(qiáng)度是衡量其質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。剝離強(qiáng)度是指醫(yī)用冷敷貼在剝離過(guò)程中所能承受的力值，它直接關(guān)系到冷敷貼在使用過(guò)程中的穩(wěn)定性和可靠性。因此，對(duì)醫(yī)用冷敷貼進(jìn)行剝離強(qiáng)度測(cè)試具有重要意義。

儀器選擇：選擇適用于膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑等產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度測(cè)試儀器，如ST103藥膏貼180°電子剝離試驗(yàn)機(jī)。該儀器具有高精度、試驗(yàn)速度任意調(diào)節(jié)、位移精確控制等特點(diǎn)，能夠滿足醫(yī)用冷敷貼剝離強(qiáng)度測(cè)試的需求。

實(shí)驗(yàn)步驟：

1.試驗(yàn)前，應(yīng)將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)于18~25℃、相對(duì)濕度40%~70%條件下放置2小時(shí)以上。將供試品背襯用雙面膠固定在試驗(yàn)板上，必要時(shí)，可用膠帶沿供試品上下兩側(cè)邊緣加以固定，使供試品平整地貼合在板上.

2.將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，然后用2000g重壓輥在供試品上來(lái)回滾壓三次，以確保粘接處無(wú)氣泡存在。供試品粘貼后，應(yīng)在室溫下放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗(yàn)。

3.將聚酯薄膜自由端對(duì)折(180°)，把薄膜自由端和試驗(yàn)板分別上、下夾持于試驗(yàn)機(jī)上。應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致。試驗(yàn)機(jī)以300mm/min士10mm/min下降速度連續(xù)剝離，并由自動(dòng)記錄儀繪出剝離曲線。
4. 數(shù)據(jù)采集與分析：剝離完成后，從試驗(yàn)機(jī)中獲取剝離過(guò)程中的力值數(shù)據(jù)。然后，根據(jù)力值數(shù)據(jù)計(jì)算出剝離強(qiáng)度。將測(cè)得的剝離強(qiáng)度與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行對(duì)比，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量。

結(jié)果

以下是某批次醫(yī)用冷敷貼的剝離強(qiáng)度測(cè)試數(shù)據(jù)：

試樣編號(hào)	剝離強(qiáng)度（N/cm）
1	1.5
2	1.6
3	1.4

從上述數(shù)據(jù)可以看出，該批次醫(yī)用冷敷貼的剝離強(qiáng)度在1.4N/cm至1.6N/cm之間，平均剝離強(qiáng)度為1.5N/cm。根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)用冷敷貼的剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm。因此，該批次醫(yī)用冷敷貼的剝離強(qiáng)度符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

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