AR-2000放射性薄層掃描儀操作規(guī)程

編碼：QSTWS-GL-X-XXX

目 錄

1. 目的............................................................................................................................. 1

2. 適用范圍..................................................................................................................... 1

3. 依據(jù)文件/參考文件.................................................................................................... 1

3.1 依據(jù)文件........................................................................................................... 1

3.2 參考文件........................................................................................................... 1

4. 術(shù)語(yǔ)............................................................................................................................. 1

5. 操作規(guī)程..................................................................................................................... 1

5.1. 準(zhǔn)備.................................................................................................................. 1

5.2. 掃描儀操作...................................................................................................... 1

5.3. 設(shè)置計(jì)算機(jī)進(jìn)行掃描 - - WinScan................................................................. 3

6. 注意事項(xiàng)..................................................................................................................... 6

6.1. 安全注意事項(xiàng).................................................................................................. 6

6.2. 質(zhì)量注意事項(xiàng).................................................................................................. 7

6.3. 維護(hù)、保養(yǎng)...................................................................................................... 7

7. 本規(guī)程工作過(guò)程所需主要文件................................................................................. 7

8. 記錄............................................................................................................................. 7

9. 附件............................................................................................................................. 8

1.   目的

為規(guī)范AR-2000放射性薄層掃描儀設(shè)備操作規(guī)程，使其符合要求，特制訂本文件。

2.   適用范圍

本操作規(guī)程適用于質(zhì)量管理部進(jìn)行放射性核純度的分析。

3.   依據(jù)文件/參考文件

3.1    依據(jù)文件

1)      《中華人民共和國(guó)藥典》四部

3.2    參考文件

1)      《AR-2000放射性薄層掃描儀說(shuō)明書》

4.     術(shù)語(yǔ)

無(wú)

5.     操作規(guī)程

5.1.           準(zhǔn)備

5.1.1. 人員

實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格，持證上崗。

開始操作前正確穿戴防護(hù)用具。

5.1.2. 環(huán)境

區(qū)域應(yīng)清潔，溫度濕度穩(wěn)定。具體的溫度和濕度條件是10至30℃和20％至90％的相對(duì)濕度。儀器應(yīng)位于穩(wěn)固的平面上，周圍有通風(fēng)空間和必要的電氣和氣體連接。

5.1.3. AR-2000放射性薄層掃描儀系統(tǒng)

確保設(shè)備系統(tǒng)正確安裝連接。

打開UPS電源（如果沒有安裝UPS，建議安裝1000VA 的UPS），拔掉或折彎輸出氣管后，再打開氣瓶開關(guān)，把輸出氣壓調(diào)到0.25Mpa后再給儀器通氣（注意：輸出氣壓過(guò)高會(huì)導(dǎo)致儀器內(nèi)部管路爆炸或爆炸導(dǎo)致元器件損壞）。

5.2.           掃描儀操作

打開AR-2000的主機(jī)電源。確保P-10氣體打開并且調(diào)節(jié)器上有足夠的壓力，且出口壓力已經(jīng)調(diào)至20-25 psi（減壓閥逆時(shí)針方向是調(diào)小，順時(shí)針方向是調(diào)高），并確認(rèn)沒有任何連接泄漏，將AR-2000上的面板儀表調(diào)整為每分鐘2.5升 。

5.2.1. ）。

圖5.2.1AR-2000掃描儀系統(tǒng)的關(guān)鍵面板

5.2.2. 大約30秒后，探測(cè)器頭將移動(dòng)到最左側(cè)（原點(diǎn)）位置，并且將顯示面板上的綠色電源指示燈。

5.2.3. 按下“檢測(cè)器提升"按鈕，將檢測(cè)頭從板上抬起。

圖5.2.2AR-2000掃描儀運(yùn)行面板

5.2.4. 原位是探測(cè)器頭盡可能遠(yuǎn)離左側(cè)。探測(cè)器頭從左向右前進(jìn)。泳道1是TLC板的最左側(cè)泳道。

5.2.5. 掃描儀可以從檢測(cè)器頭的HOME位置或從CURRENT POSITION開始。按下Next Tab鍵，直到達(dá)到所需的車道。如果從CURRENT POSITION開始，按探測(cè)器提升鍵將探測(cè)器頭降低到板上。 探測(cè)器頭應(yīng)物理接觸TLC板的表面。

5.3.           設(shè)置計(jì)算機(jī)進(jìn)行掃描 - - WinScan

5.3.1. 登陸

請(qǐng)?jiān)凇拔募?下拉菜單中選擇“登錄"選項(xiàng)。 將出現(xiàn)一個(gè)登錄對(duì)話框，如圖5.3.1。

圖5.3.1

管理員登錄是用戶名：bioscan（小寫）和密碼：su（小寫）。

輸入自己的名稱或任何字母數(shù)字字符串，其中可能包含空格。名稱的最小長(zhǎng)度為2個(gè)字符，最大長(zhǎng)度為18.除非以系統(tǒng)管理員身份登錄，否則不需要密碼字段。

用戶登錄后，下拉菜單選項(xiàng)從登錄更改為注銷。 選擇Logout選項(xiàng)會(huì)終止用戶的WinScan會(huì)話，并允許其他用戶登錄。由于當(dāng)前用戶名始終打印在報(bào)告上，因此每個(gè)用戶都應(yīng)在完成采集或評(píng)估時(shí)注銷或終止程序。

5.3.2. 創(chuàng)建方法

?        使用鼠標(biāo)從菜單欄中選擇Acquisition，然后選擇New Method子菜單。

圖5.3.2使用菜單創(chuàng)建新方法

?        或者按ALT-A，N。將顯示“新方法"對(duì)話框（圖5.3.3）。 輸入新方法的名稱。

圖5.3.3“新建方法"對(duì)話框用于定義方法參數(shù)

?        按TAB鍵并輸入所需的運(yùn)行時(shí)間。

?        單擊注釋框中的鼠標(biāo)指針，然后輸入與該方法相關(guān)的任何注釋。

（注意：Windows 9x，RETURN或ENTER被解釋為OK。 使用CTRL-ENTER將新行添加到注釋字段。）

?        完成后按OK按鈕。

5.3.3. 輸入隊(duì)列中的運(yùn)行

?        單擊Acquisition鍵并選擇Sample Queue。 顯示測(cè)量隊(duì)列，如圖5.3.4所示。

圖5.3.4“獲取隊(duì)列"對(duì)話框

?        在Add按鈕上單擊鼠標(biāo)左鍵，將顯示New Queue對(duì)話框。

圖5.3.5“新建隊(duì)列"對(duì)話框

?        打開方法下拉框并選擇上面創(chuàng)建的方法名稱，然后按Tab鍵。

?        輸入一個(gè)名稱，該名稱將用于原始數(shù)據(jù)文件名并按TAB鍵。

?        如果與原始方法值不同，輸入掃描每個(gè)泳道的最長(zhǎng)時(shí)間，然后按TAB鍵。

?        輸入要獲取的最大計(jì)數(shù)或留空并按TAB鍵。

?        輸入要掃描的通道數(shù)，然后按Tab鍵。

?        輸入用于在通道之間切換的模式。選項(xiàng)卡：將使用各個(gè)選項(xiàng)卡設(shè)置。距離：將在每個(gè)車道之間前進(jìn)一段固定距離。

?        在TLC板上輸入起始位置。

?        Home：將板發(fā)送到左側(cè)并前進(jìn)到第一個(gè)指針以啟動(dòng)。

?        當(dāng)前位置：將在當(dāng)前位置啟動(dòng)掃描儀。 下一個(gè)選項(xiàng)卡將使盤子前進(jìn)到下一個(gè)開始的指針。

?        使用鼠標(biāo)，選擇需要輸入的任何其他信息，包括注釋，或特定于通道的注釋，或原點(diǎn)和溶劑/前沿位置。 完成后按確定。

5.3.4. 運(yùn)行

?        將第一個(gè)制表位置放在AR-2000上，使其與要測(cè)量的車道對(duì)齊。

?        單擊“采集"，“啟動(dòng)隊(duì)列"或按CTRL + S開始數(shù)據(jù)采集。頭部將移動(dòng)到原位，然后移動(dòng)到 通道并開始數(shù)據(jù)收集。

?        允許數(shù)據(jù)收集完成。

?        運(yùn)行可以通過(guò)以下方式終止：

a)      超出方法中定義的運(yùn)行時(shí)間。

b)      達(dá)到菜單中定義的最大計(jì)數(shù)的總計(jì)數(shù)。 從“采集"菜單中選擇“中止"。

?        中止運(yùn)行會(huì)從運(yùn)行隊(duì)列中刪除條目，并且可以評(píng)估運(yùn)行中的數(shù)據(jù)，直到通過(guò)重新啟動(dòng)運(yùn)行進(jìn)行替換。

?        在運(yùn)行結(jié)束時(shí)可選擇生成報(bào)告。

6.   注意事項(xiàng)

6.1.           安全注意事項(xiàng)

6.1.1. 操作放射性樣品時(shí)，必須配備個(gè)人劑量計(jì)，報(bào)警儀及表面沾污儀,鉛防護(hù)等安全防護(hù)品。

6.1.2. 操作完畢應(yīng)將放射性廢物分類收集于廢物袋內(nèi)，不可與非放射性廢物混同收集和處理。

6.1.3. 測(cè)量時(shí)如出現(xiàn)異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止工作，待查明原因，恢復(fù)正常后方可繼續(xù)測(cè)量。

6.1.4. 拔掉或折彎輸出氣管后，再打開氣瓶開關(guān)，把輸出氣壓調(diào)到0.25Mpa后再給儀器通氣（注意：輸出氣壓過(guò)高會(huì)導(dǎo)致儀器內(nèi)部管路爆炸或爆炸導(dǎo)致元器件損壞）。

6.1.5.         探頭內(nèi)部電極絲為裸露狀態(tài)， 探頭底部的準(zhǔn)直器容易造成電極絲斷裂或損壞，請(qǐng)謹(jǐn)慎更換（垂直向下取下，不能左右準(zhǔn)直器移動(dòng)）。

6.1.6.         保持“氣體過(guò)濾器"干燥，顏色變淺黃后必須更換，建議每周更換一個(gè)。

6.2.           質(zhì)量注意事項(xiàng)

6.2.1. 測(cè)量前，檢查定標(biāo)器探頭周邊有無(wú)干擾源，若有，立即將干擾源移至其它位置存放，排除干擾源對(duì)活度測(cè)量的影響。

6.2.2. 測(cè)量數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)填寫至檢驗(yàn)記錄中，并雙人復(fù)核。

6.3.           操作注意事項(xiàng)

6.3.1 如果掃描阿爾法核素，務(wù)必將電壓改為1000V(默認(rèn)1480V左右)，或者在阿爾法核素試紙條上蓋白紙防污，千萬(wàn)不能在試紙條上覆蓋塑料保護(hù)膜（因?yàn)榘柗ê怂啬芰扛?，?huì)擊穿塑料膜，造成膜微粒沾污到探頭電極絲上）。

6.3.2 掃描伽馬、貝塔，正電子核素，可以在試紙條上蓋白紙或塑料保護(hù)膜。

7.   本規(guī)程工作過(guò)程所需主要文件

無(wú)

8.   記錄

執(zhí)行本文件應(yīng)形成的記錄

9.   附件

無(wú)

10. 售后服務(wù)：北京華睿志達(dá)科技發(fā)展有限公司

Beijing Huaruizhida Technology Development Co.Ltd.,

北京華瑞森科技發(fā)展有限公司

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