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抗體穩(wěn)定性檢測的方法有什么？
2025-5-19 閱讀(27)
抗體應(yīng)該是蛋白中屬于比較穩(wěn)定的，其Tm值基本上在70度左右。但是這只是跟其它的蛋白相比，作為生物大分子蛋白的本身屬性，抗體還是存在不穩(wěn)定性，會失活降解。目前抗體在研發(fā)以及醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，如若其活性變化將造成不可預知的后果，因此完善的抗體穩(wěn)定性的檢測方法是目前抗體市場bu可或缺，通過檢測確定其可用的條件以及有效期限。
檢測抗體穩(wěn)定性的方法主要包括：
1. 長期實驗（Real time）：將抗體存放在實際保存溫度下，在不同的時間點取出后檢測其活性、純度、濃度等特性，直至抗體不再具有相應(yīng)產(chǎn)品特性。此期限則為其有效的使用和保存期限。
2. 加速穩(wěn)定實驗：將抗體放入高溫存儲條件，如室溫、37℃等，在不同的時間點取出后檢測其特性。根據(jù)其在高溫下失活的期限推算在實際存放條件下的保存和使用期限。
3. 反復凍融：通過反復凍融來檢測抗體的穩(wěn)定性，每次凍融后檢測抗體特性，直至抗體不再具有相應(yīng)產(chǎn)品特性。
4. 運輸條件模擬：測試抗體在模擬運輸過程中的穩(wěn)定性。1
此外，抗體的穩(wěn)定性還與其濃度、保存方法和溶液體系有關(guān)?？贵w在1-10mg/mL濃度范圍內(nèi)比較穩(wěn)定，應(yīng)選擇低吸附材料的包裝管，并避免反復凍融。不同溶液體系如PBS、Tris、Hepes等可能影響抗體穩(wěn)定性，有時會加入保護劑如疊氮鈉、BSA、蔗糖、海藻糖來提高穩(wěn)定性。
