對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)口的區(qū)分

對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).

　　標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位（U）表示。

　　還是感覺(jué)不甚明了，是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面？是否化學(xué)方面只能稱對(duì)照品？標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求？對(duì)照品有什么要求？ 人*（CTX）ELISA試劑盒

　　國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具；是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)；也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。

　　目前，中國(guó)藥品生物制品檢定所已能提供各類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1242種，其中中藥化學(xué)對(duì)照品288種，對(duì)照藥材400種，兩者占總數(shù)的一半以上，

　　國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由*藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。

　　對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由*藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

　　標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說(shuō)明書(shū)，人*（CTX）ELISA試劑盒質(zhì)量要求，有效期和裝量等。

　　定義 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測(cè)定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。

C2C12 小鼠成肌細(xì)胞
C3H 10T1/2 2A6 小鼠成纖維細(xì)胞
CHOdhfr 二氫*缺陷型中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞
CHO-K1 中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞
COS-1 非洲綠腎
COS-7 非洲綠猴腎細(xì)胞
CV-1 猴腎細(xì)胞人骨涎蛋白（BSP）ELISA試劑盒 Human bone sialoprotein,BSP ELISA試劑盒
人骨堿性磷酸酶（BALP）ELISA試劑盒 Human bone alkaline phosphatase,BALP ELISA試劑盒
人*（CTX）ELISA試劑盒 Human Cyclophosphamide,CTX ELISA試劑盒
人1,3-二磷酸甘油酸（1,3-DPG）ELISA試劑盒 Human 1,3-Disphosphoglycerate,1,3-DPG ELISA試劑盒
人1,5-脫水葡萄糖醇/1,5-脫水山梨（1,5-AG）ELISA試劑盒 Human 1,5-anhydroglucitol,1,5-AG ELISA試劑盒
人β羥丁酸（β-OHB）ELISA試劑盒 Human Beta-Hydroxybutyric Acid,β-OHB ELISA試劑盒
人高密度脂蛋白*（HDL-C）ELISA試劑盒 Human High density lipoprotein cholesterol,HDL-C ELISA試劑盒
人N端中段骨鈣素（N-MID-OT）ELISA試劑盒 Human N-MID Osteocalcin,N-MID-OT ELISA試劑盒
人低密度脂蛋白受體相關(guān)蛋白6（LRP-6）ELISA試劑盒 Human low-density lipoprotein-receptor-related protein,LRP-6 ELISA試劑盒
人極低密度脂蛋白受體（VLDLR）ELISA試劑盒 Human very low density lipoprotein receptor,VLDLR ELISA試劑盒
人脫氧吡啶酚/脫氧吡啶啉（DPD）ELISA試劑盒 Human deoxypyridinoline,DPD ELISA試劑盒
人吡啶交聯(lián)物（PY）ELISA試劑盒 Human pyridinium crosslink/PyriLinks,PY ELISA試劑盒
人骨橋素（OPN）ELISA試劑盒 Human Osteopontin,OPN ELISA試劑盒
人γ氨基丁酸（GABA）ELISA試劑盒  Human Gamma-aminobutyric acid,GABA ELISA試劑盒
人P物質(zhì)受體（SP-R）ELISA試劑盒 Human substance P receptor,SP-R ELISA試劑盒
人環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）ELISA試劑盒 Human Cyclic guanosine monophosphate,cGMP ELISA試劑盒
人脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PL-A2）ELISA試劑盒 Human lipoprotein-associated phospholipase A2,Lp-PL-A2 ELISA試劑盒
人內(nèi)皮脂肪酶（EL）ELISA試劑盒 Human Endothelial lipase,EL ELISA試劑盒
人橫紋肌輔肌動(dòng)蛋白α （sm Actinin-α ）ELISA試劑盒 Human skeletal muscle Actinin-α,sm Actinin-α ELISA試劑盒
人骨成型蛋白7（BMP-7）ELISA試劑盒 Human Bone morphogenetic protein 7,BMP-7 ELISA試劑盒
人25羥基*3（25（OH）D3/25 HVD3）ELISA試劑盒 Human 25-Dihydroxy vitamin D3,HVD3 ELISA試劑盒
人白三烯B4（LTB4） ELISA試劑盒 Human Leukotriene B4,LT-B4 ELISA試劑盒
人腸脂肪酸結(jié)合蛋白（iFABP）ELISA試劑盒 Human intestinal fatty acid binding protein,iFABP ELISA試劑盒人*（CTX）ELISA試劑盒
大鼠一氧化氮（NO）ELISA試劑盒 Rat nitric oxide,NO ELISA試劑盒
人氧化低密度脂蛋白（OxLDL）ELISA試劑盒  Human oxidized lowdensity lipoprotein,OxLDL ELISA試劑盒
人骨髓抑制因子1（MPIF-1/CCL23）ELISA試劑盒 Human Myeloid Progenitor Inhibitory Factor 1,MPIF-1 ELISA試劑盒
人脂聯(lián)素（ADP）ELISA試劑盒  Human adiponectin,ADP ELISA試劑盒