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南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司


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技術(shù)文章

頂空毛細管氣相色譜法測定*片及*多苷片中乙醇、乙酸等殘留量

閱讀:676發(fā)布時間:2020-2-28

    *片為*根的提取物制成的片劑,而多苷片為其去皮根提取物制成的片劑,臨床上均用來治療、原發(fā)性腎小球腎病、腎病綜合癥、紫癜性及狼瘡性腎炎等病癥。*片在生產(chǎn)過程中使用了乙酸乙酯、乙醇,而*多苷片在生產(chǎn)過程中使用了lv仿、乙醇。為了有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,筆者按照ICH(人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)會)關(guān)于殘留溶劑的指導原則,建立了頂空毛細管氣相色譜法檢測*片及*多苷片中l(wèi)v仿、乙醇、乙酸乙酯殘留量的方法,并對所建立的方法進行了驗證。結(jié)果表明該方法準確,靈敏度高,可用于*片及*多苷片中有機殘留溶劑的質(zhì)量控制。

儀器準備

 

GC5890N 氣相色譜儀(南京科捷分析儀器有限公司)是利用先J技術(shù),整合國產(chǎn)儀器優(yōu)點,進行技術(shù)革新,推出的全新一代網(wǎng)絡型實驗室氣相色譜儀。

1、全兼容美國安捷倫 6890N 氣相色譜儀,可直接接駁安捷倫 6890N 氫火焰離子化檢測器、熱導檢測器、電子捕獲檢測器、火焰光度檢測器、氮磷檢測器及相關(guān)檢測器控制板;

       2、儀器技術(shù)指標、性能、檢測器靈敏度可與安捷倫 6890N 相媲美;

3、可連接安捷倫色譜工作站和自動進樣器。

4、廣泛應用于石油、化工、食品、制藥、環(huán)保、疾控、安監(jiān)、水務、電力、冶金、科研院所、質(zhì)檢部門等領(lǐng)域。

 

色譜條件:

 

色譜柱

  Agilent DB-WAX毛細管氣相色譜柱(30m×0.25mm ×0.25μm)

柱溫

程序升溫,初始溫度60℃,保持6min,再以8℃.min-1的升溫速率升溫至180℃,保持5min

進樣口溫度

 250℃

檢測器

氫火焰離子化檢測器

檢測器溫度

300℃

分流比

5:1

載氣

氮氣流速:0.7mL/min-1

進樣體積

1mL

頂空瓶平衡溫度

70℃

定量環(huán)溫度

80℃

傳輸管溫度

90℃

平衡時間

30min

 

測定結(jié)果

 

該方法操作簡便、精密度好,結(jié)果準確、可靠,可用于測定*片及*多苷片中有機殘留量

 


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