3Q驗(yàn)證是指通過(guò)IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動(dòng),提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論來(lái)證明設(shè)備在生產(chǎn)中符合原設(shè)計(jì)要求并達(dá)到預(yù)定目的的質(zhì)量體系認(rèn)證方法。其意義在于確保設(shè)備在生產(chǎn)過(guò)程中能夠穩(wěn)定、可靠地產(chǎn)出可信賴(lài)的測(cè)量結(jié)果,從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
3Q驗(yàn)證-3Q認(rèn)證-中科檢測(cè)
3Q驗(yàn)證范圍
設(shè)備驗(yàn)證?:確保設(shè)備的安裝環(huán)境、部件安裝、電源連接、安全措施、監(jiān)測(cè)儀表校準(zhǔn)等符合設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。這包括驗(yàn)證設(shè)備的各項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù),如溫度、壓力、流量等,以及設(shè)備的安全保護(hù)裝置是否有效。
?工藝驗(yàn)證?:詳細(xì)描述工藝流程的各個(gè)步驟和操作要點(diǎn),通過(guò)多次重復(fù)試驗(yàn)驗(yàn)證工藝流程的穩(wěn)定性和可靠性。同時(shí),根據(jù)產(chǎn)品特性和工藝要求設(shè)定合理的工藝參數(shù)范圍,并在工藝過(guò)程中對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄。
?產(chǎn)品驗(yàn)證?:對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀和理化性質(zhì)檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、加速老化試驗(yàn)和長(zhǎng)期儲(chǔ)存試驗(yàn)等,以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性是否符合要求。
3Q驗(yàn)證內(nèi)容
?IQ(安裝確認(rèn))?:對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),包括紙質(zhì)文件準(zhǔn)備(如儀器廠(chǎng)家提供的證明材料、說(shuō)明書(shū)、包裝清單等)、設(shè)備部件檢查、電源連接與安全措施確認(rèn)等。這一步驟旨在確保儀器已正確安裝并符合設(shè)計(jì)要求。
?OQ(運(yùn)行確認(rèn))?:驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下能否在設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)完成良好的運(yùn)行。這通常包括最小限和最大限試驗(yàn)的驗(yàn)證,以確保儀器在正常運(yùn)行范圍內(nèi)能夠穩(wěn)定工作。
?PQ(性能確認(rèn))?:對(duì)儀器進(jìn)行載樣運(yùn)行測(cè)試,以確認(rèn)其是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。這一步驟通常涉及實(shí)際樣品的測(cè)試,以評(píng)估儀器的準(zhǔn)確性和可靠性。
中科3Q驗(yàn)證簡(jiǎn)介
中科檢測(cè)擁有專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的技術(shù),能夠?yàn)榭蛻?hù)提供全面的3Q驗(yàn)證服務(wù)。這包括但不限于:
?設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)?:對(duì)客戶(hù)的設(shè)備進(jìn)行全面的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn),以確保設(shè)備符合設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
?工藝驗(yàn)證服務(wù)?:幫助客戶(hù)詳細(xì)描述工藝流程的各個(gè)步驟和操作要點(diǎn),并進(jìn)行多次重復(fù)試驗(yàn)以驗(yàn)證工藝流程的穩(wěn)定性和可靠性。
?產(chǎn)品驗(yàn)證服務(wù)?:對(duì)客戶(hù)的產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測(cè)、穩(wěn)定性測(cè)試和安全性評(píng)估,以確保產(chǎn)品符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。
3Q驗(yàn)證-3Q認(rèn)證-中科檢測(cè)